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2019 AACR丨O药肺癌长期疗效结果公布,4年总生存率达到14%!

日期:2019/4/9 14:04:09 发布人:基因Talks 徐露


“患者是我们所做一切的核心。我们研究的重点是提高癌症患者的生存质量和长期生存率,并使癌症治愈成为可能。通过由转化科学提供支持的独特多学科方法,我们利用我们在肿瘤学和免疫肿瘤学(IO)研究方面的深厚科学经验,确定适合个体患者需求的新型治疗方法。”

——BMS(百时美施贵宝)

肺癌是全球癌症死亡的主要原因。肺癌的两种主要类型是非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型之一,占肺癌的 85%。肺癌存活率取决于诊断时癌症的阶段和类型。对于诊断为转移性肺癌的患者,五年生存率约为5%。

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 肺癌分类(NSCLC/SCLC)

2019年AACR年会上,BMS公布了纳武利尤单抗 (Nivolumab,Opdivo)作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的4年生存结果。该结果汇集了CheckMate-017,-057,-063和-003四项临床研究数据(n=664例),结果发现:使用Opdivo先前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,四年总生存率(OS)达到14%!与此同时,在PD-L1≥1%与<1%的患者中,四年总生存率(OS)分别为19%和11%。


在CheckMate-017和-057两项3期试验的汇总分析中,Opdivo治疗患者的4年OS达到 14%,而接受多西他赛治疗的患者仅为 5%。此外,OS的探索性里程碑分析发现:使用Opdivo治疗6个月时出现完全或部分缓解的患者,四年生存率达到 58%,而使用多西他赛治疗的患者生存率仅有12%。在6个月时病情稳定的患者中,19%的患者接受Opdivo治疗四年后仍然存活,而使用多西他赛治疗的患者仅为2%。


不良事件风险:CheckMate-017,-057,-063和-003四项临床研究的Opdivo长期安全性数据与已知的不良事件情况一致,并未显示任何新的安全性信号。用Opdivo治疗的患者因治疗相关不良事件(AEs)导致的停药率为8.7%。最常见的治疗相关不良事件是疲劳(21.7%的患者)。


杜克大学癌症研究中心癌症免疫治疗中心主任,医学博士 Scott Antonia 评论说:“这些对大量曾接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者的分析首次表明,对Opdivo的响应与长期生存获益相关。这些长期生存结果特别有意义,因为从历史上看,该类患者人群的平均五年生存率约为5%。“

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纳武利由单抗注射液(Opdivo)


关于Opdivo,您还需要了解这些   

获批适应症:

美国获批适应症:Opdivo已在美国获批16项适应症,涉及肺癌(小细胞肺癌/非小细胞肺癌)、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌在内的8个瘤种;

日本获批适应症:胃癌;

中国获批适应症:非小细胞肺癌。

综合可见,Opdivo已经在全球获批治疗9个癌种,17个适应症,具有更广谱的抗癌效果!


获批注射时间:

美国获批注射时间:30分钟和60分钟;

中国获批注射时间:60分钟。


获批使用剂量:

美国获批使用剂量:固定剂量240mg和480mg;如联合Yervoy® :3mg/kg(根据体重决定剂量);

中国获批使用剂量:3mg/kg(根据体重决定剂量),静脉注射每2周一次。


是否需要检测PD-L1表达:

Opdivo的NSCLC二线鳞癌和非鳞癌3个研究已经充分证实无论PD-L1表达都可以获益,所以不用检测PD-L1状态,无需伴随诊断(当然,在NSCLC和黑色素瘤中,可以使用 28-8 pharmDx作为Opdivo的补充诊断方法,PD-L1表达获益的可能性更大)。


参考资料:

1.https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/bristol-myers-squibb-announces-long-term-survival-results-pool


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